泉源： 国家药品监视治理局医疗器械技术审评中心

医疗器械审评补正意见视频咨询

正式开启

2020-12-31 16:30

“您好！请问您可以听清我的声音吗？”、“您好！请问您有什么问题？”……12月24日上午9时久违的话语声再次在周四的器审中心一层业务大厅响起陪同着一句亲切的问候医疗器械审评补正意见视频咨询正式开启。审评补正意见咨询是器审中心为行政相对人提供的相同交流服务之一对注册申请人准确明白补正通知要求、提高补正资料质量有着至关重要的作用。此次开启视频咨询模式是在防控新冠肺炎疫情期间将审评补正意见现场咨询全部调整为网上管理后的一次新的有益实验以最大限度满足注册申请人的咨询需求。

为此器审中心于2020年12月10日公布《关于医疗器械注册技术审评补正意见咨询有关事宜的通告》（2020年第24号）12月18日咨询平台正式吸收视频咨询申请12月24日器审中心首次以视频形式开展医疗器械注册审评补正意见咨询。

首个咨询日共有13个项目举行了视频咨询到场咨询的审评员及注册申请人均表现视频咨询操作简朴、易懂图像清晰语音流通不仅可以就补正资料通知内容举行相同还可以展示资料能够有效控制咨询时间提高咨询效率与现场咨询基本到达相同效果。

在疫情防控常态化状态下器审中心还将努力研究不停完善各种相同交流形式为行政相对人提供全方位服务。

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